索 引 号: 014003708/2017-00035 文  号: 苏科行审〔2017〕86号 发布机构: 省科技厅
生成日期:2017-04-10 主题分类: 组配分类:重点工作,科技工作,各类文件,通知公告 体裁分类:公告
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摘    要:
江苏省科学技术厅关于2017年江苏省实验动物行政许可事项(第二批)的公告
 

根据《中华人民共和国行政许可法》、《实验动物管理条例》、《实验动物许可证管理办法(试行)》和《江苏省实验动物管理办法》等法律法规及规章的相关规定,省科技厅受理并审查了邳州市东方养殖有限公司等单位的实验动物许可申请事项、江苏长江药业有限公司等单位的实验动物许可证注销申请事项和苏州大学等单位的实验动物许可证变更申请事项,符合准予行政许可、注销行政许可和变更行政许可的法定条件。现将2017年度江苏省实验动物第二批行政许可事项公告如下。

一、准予实验动物许可

对以下符合法定条件、标准的申请事项准予行政许可,向被许可人送达相应的《准予行政许可决定书》并颁发相应的行政许可证(《实验动物生产许可证》、《实验动物使用许可证》,自颁发之日起生效,有效期五年),适时对相关单位所从事行政许可事项的活动依法进行监督检查。

请相关单位按规定认真做好实验动物管理和公共卫生安全工作,届时对我厅开展的监督检查工作予以配合。

(一)准予实验动物生产许可申请(新申请)

1、单位名称:邳州市东方养殖有限公司。

法定代表人:汤继友。

设施地址:邳州市官湖镇解放路2号。

生产许可适用范围:普通环境(普通级猪)。

实验动物生产许可证号:SCXK(苏)2017-0002

许可证有效期:201747日-202246日。

2、单位名称:邳州市东方养殖有限公司。

法定代表人:汤继友。

设施地址:邳州市官湖镇解放路2号。

生产许可适用范围:屏障环境(SPF级豚鼠)。

实验动物生产许可证号:SCXK(苏)2017-0003

许可证有效期:201747日-202246日。

(二)准予实验动物生产许可申请(换证)

单位名称:苏州市顾秀实验动物设备有限公司。

法定代表人:顾丙兴。

设施地址:苏州工业园区唯亭镇金陵东路浦田民营区。

生产许可适用范围:普通笼器具(大鼠、小鼠、豚鼠、兔、犬、猴),净化笼器具(IVC)。

实验动物生产许可证号:SCXK(苏)2017-0004

许可证有效期:201747日-202246日。

(三)准予实验动物使用许可申请(新申请)

1、单位名称:江苏科标医学检测有限公司。

法定代表人:夏海林。

设施地址:常州市武进区罗阳镇遥洛路68号。

使用许可适用范围:普通环境(普通级兔、豚鼠)。

实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2017-0009

许可证有效期:201747日-202246日。

2、单位名称:江苏科标医学检测有限公司。

法定代表人:夏海林。

设施地址:常州市武进区罗阳镇遥洛路68号。

使用许可适用范围:屏障环境(SPF级大鼠、小鼠)。

实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2017-0010

许可证有效期:201747日-202246日。

3、单位名称:南通大禹生物有限公司。

法定代表人:顾海燕。

设施地址:南通市通州区青岛路180号。

使用许可适用范围:普通环境(普通级兔、豚鼠)。

实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2017-0011

许可证有效期:201747日-202246日。

4、单位名称:南通大禹生物有限公司。

法定代表人:顾海燕。

设施地址:南通市通州区青岛路180号。

使用许可适用范围:屏障环境(清洁级、SPF级大鼠、小鼠)。

实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2017-0012

许可证有效期:201747日-202246日。

(四)准予实验动物使用许可申请(换证)

1、单位名称:江苏省产品质量监督检验研究院。

法定代表人:袁  彪。

设施地址:南京市光华东街5号。

使用许可适用范围:普通环境(普通级兔、豚鼠)。

实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2017-0013

许可证有效期:201747日-202246日。

2、单位名称:百家汇精准医疗控股集团有限公司。

法定代表人:任晋生。

设施地址:南京市玄武区玄武大道699-18号先声药物研究院D楼。

使用许可适用范围:普通环境(普通级犬)。

实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2017-0014

许可证有效期:201747日-202246日。

3、单位名称:百家汇精准医疗控股集团有限公司。

法定代表人:任晋生。

设施地址:南京市玄武区玄武大道699-18号先声药物研究院D楼。

使用许可适用范围:屏障环境(SPF级大鼠、小鼠、豚鼠)。

实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2017-0015

许可证有效期:201747日-202246日。

4、单位名称:罗益(无锡)生物制药有限公司。

法定代表人:瞿伯荣。

设施地址:无锡市新区长江南路32号。

使用许可适用范围:屏障环境(清洁级兔、豚鼠、小鼠,SPF级鸡)。

实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2017-0016

许可证有效期:201747日-202246日。

二、注销实验动物许可证

经查,以下行政许可具有《中华人民共和国行政许可法》第七十条规定的应该依法办理注销手续的情形,现作出注销决定,向被许可人送达相应的《注销行政许可决定书》,并收回相应许可证。

请相关单位自觉遵守实验动物许可证管理相关规定,不得使用已注销的许可证开展实验动物相关工作。

(一)有效期已届满的许可证

因被许可人未在许可证有效期届满3个月前提交行政许可延续申请,相应的许可有效期届满未延续,现对以下许可证予以注销。

1、实验动物生产许可证号:SCXK(苏)2012-0002

单位名称:苏州市顾秀实验动物设备有限公司。

许可证有效期:2012328日-2017327日。

2、实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2012-0011

单位名称:南京市食品药品监督检验院。

许可证有效期:2012328日-2017327日。

3、实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2012-0012

单位名称:南京市食品药品监督检验院。

许可证有效期:2012328日-2017327日。

4、实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2012-0013

单位名称:罗益(无锡)生物制药有限公司。

许可证有效期:2012328日-2017327日。

6、实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2012-0015

单位名称:江苏苏中药业集团股份有限公司。

许可证有效期:2012328日-2017327日。

6、实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2012-0016

单位名称:江苏苏中药业集团股份有限公司。

许可证有效期:2012328日-2017327日。

7、实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2012-0017

单位名称:江苏省产品质量监督检验研究院。

许可证有效期:2012328日-2017327日。

(二)有效期未届满的许可证

因被许可人在许可证有效期届满前,在许可范围内停止动物实验并主动申请注销实验动物许可证,现对以下许可证予以注销。

1、实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2012-0052

单位名称:江苏长江药业有限公司。

许可证有效期:20121210日-2017129日。

2、实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2013-0003

单位名称:南京绿叶制药有限公司。

许可证有效期:201321日-2018131日。

3、实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2013-0038

单位名称:常州兰陵制药有限公司。

许可证有效期:20131111日-20181110日。

(三)有效期届满已完成许可证换领的许可证

因被许可人在许可证有效期届满前,已经完成了实验动物许可证的换领工作,现对其原有许可证予以注销。

实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2012-0014

单位名称:扬州一洋制药有限公司。

许可证有效期:2012328日-2017327日。

三、变更实验动物许可

对以下符合法定条件、标准的申请事项准予变更行政许可,向被许可人送达相应的《准予变更行政许可决定书》并在相应行政许可证(《实验动物生产许可证》副本、《实验动物使用许可证》副本)上进行变更登记,适时对相关单位所从事行政许可事项的活动依法进行监督检查。

请相关单位按规定认真做好实验动物管理和公共卫生安全工作,届时对我厅开展的监督检查工作予以配合。

1、实验动物许可证号:SCXK(苏)2012-0005

SYXK(苏)2012-0045SYXK(苏)2012-0062

SYXK(苏)2014-0029SYXK(苏)2014-0030

单位名称:苏州大学。

变更事项:法定代表人变更。

变更前:朱秀林;变更后:熊思东。

2、实验动物许可证号:SYXK(苏)2012-0038

SYXK(苏)2012-0039SYXK(苏)2013-0009

SYXK(苏)2013-0010SYXK(苏)2016-0001

SYXK(苏)2016-0002

单位名称:乾元浩生物股份有限公司南京生物药厂。

变更事项:法定代表人变更。

变更前:丁向东;变更后:朱宽俊。

3、实验动物许可证号:SYXK(苏)2012-0057

SYXK(苏)2012-0058

单位名称:苏州市药品检验检测研究中心。

变更事项:单位名称变更。

变更前:苏州市食品药品检验所;变更后:苏州市药品检验检测研究中心。

4、实验动物许可证号:SYXK(苏)2013-0027

SYXK(苏)2013-0028

单位名称:费森尤斯卡比华瑞制药有限公司。

变更事项:单位名称变更、法定代表人变更。

单位名称变更前:华瑞制药有限公司;变更后:费森尤斯卡比华瑞制药有限公司。

法定代表人变更前:LUC LEON G.DEPOTTER;变更后:刘洪泉。

5、实验动物许可证号:SYXK(苏)2014-0007

SYXK(苏)2014-0008

单位名称:南京新百药业有限公司。

变更事项:法定代表人变更。

变更前:徐志远;变更后:沈飞。

6、实验动物许可证号:SYXK(苏)2014-0011

SCXK(苏)2015-0009SYXK(苏)2015-0029

SYXK(苏)2015-0030

单位名称:徐州医科大学。

变更事项:单位名称变更。

变更前:徐州医学院;变更后:徐州医科大学。

7、实验动物许可证号:SYXK(苏)2015-0003

SYXK(苏)2015-0004

单位名称:无锡市人民医院。

变更事项:法定代表人变更。

变更前:吉建伟;变更后:陈卫平。

8、实验动物许可证号:SYXK(苏)2015-0006

SYXK(苏)2015-0007

单位名称:江苏鼎泰药物研究股份有限公司。

变更事项:单位名称变更。

变更前:江苏鼎泰药物研究有限公司;变更后:江苏鼎泰药物研究股份有限公司。

9、实验动物许可证号:SYXK(苏)2016-0003

单位名称:南京市长澳制药有限公司。

变更事项:法定代表人变更。

变更前:吴苏敏;变更后:薛晓兵。

10、实验动物许可证号:SCXK(苏)2016-0004

SYXK(苏)2016-0033

单位名称:百奥赛图江苏基因生物技术有限公司。

变更事项:设施地址变更。

变更前:海门市临江镇人民西路208号内6号房;变更后:海门市临江新区生物医药科创园B10楼。

11、实验动物许可证号:SYXK(苏)2016-0017

SYXK(苏)2016-0018

单位名称:江苏省中医药研究院。

变更事项:法定代表人变更。

变更前:王小宁;变更后:王佩娟。

12、实验动物许可证号:SYXK(苏)2016-0046

单位名称:江苏万略医药科技有限公司。

变更事项:法定代表人变更。

变更前:彭一平;变更后:郑明德。

13、实验动物许可证号:SYXK(苏)2013-0007

SCXK(苏)2014-0003SYXK(苏)2014-0005

单位名称:江苏万邦生化医药集团有限责任公司。

变更事项:单位名称变更。

变更前:江苏万邦生化医药股份有限公司;变更后:江苏万邦生化医药集团有限责任公司。

特此公告。

 

  江苏省科学技术厅

 201747