索 引 号: 014003708/2017-00071 文  号: 苏科行审〔2017〕350号 发布机构: 省科技厅
生成日期:2017-12-11 主题分类: 组配分类:科技工作,各类文件,通知公告,重点工作 体裁分类:公告
公开形式: 网站,文件 公开方式: 主动公开 公开范围: 面向全社会
有 效 期: 长 期 主 题 词:
摘    要:
江苏省科学技术厅关于2017年江苏省实验动物行政许可事项(第八批)的公告
 

根据《中华人民共和国行政许可法》、《实验动物管理条例》、《实验动物许可证管理办法(试行)》和《江苏省实验动物管理办法》等法律法规及规章的相关规定,省科技厅受理并审查了南京市江宁区青龙山动物繁殖场等单位的实验动物许可证申请事项、中国药科大学等单位的实验动物许可证变更申请事项和江苏四环生物制药有限公司等单位的实验动物许可证注销申请事项,分别符合准予行政许可、变更行政许可和注销行政许可的法定条件。现将2017年度江苏省实验动物第八批行政许可事项公告如下。

一、准予实验动物许可

对以下符合法定条件、标准的申请事项准予行政许可,向被许可人送达相应的《准予行政许可决定书》并颁发相应的行政许可证(《实验动物生产许可证》、《实验动物使用许可证》,自颁发之日起生效,有效期五年),适时对相关单位所从事行政许可事项的活动依法进行监督检查。

请相关单位按规定认真做好实验动物管理和公共卫生安全工作,届时对我厅开展的监督检查工作予以配合。

(一)准予实验动物生产许可申请(换证)

1、单位名称:南京市江宁区青龙山动物繁殖场。

法定代表人:吴慧义。

设施地址:南京市江宁区康复路1号。

生产许可适用范围:普通环境(普通级:豚鼠、兔,西侧282楼、312楼,300㎡)。

实验动物生产许可证号:SCXK(苏)2017-0011

许可证有效期:2017128日-2022127日。

(原许可证:SCXK(苏)2012-0008注销)

(二)准予实验动物使用许可申请(新申请)

1、单位名称:江苏省医疗器械检验所。

法定代表人:龚声瑾。

设施地址:南京市建邺区康文路17号。

使用许可适用范围:普通环境(普通级:豚鼠、地鼠、兔,西区9楼西侧,271㎡)。

实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2017-0060

许可证有效期:2017128日-2022127日。

2、单位名称:江苏省医疗器械检验所。

法定代表人:龚声瑾。

设施地址:南京市建邺区康文路17号。

使用许可适用范围:屏障环境(清洁级、SPF级:大鼠、小鼠,西区9楼东侧,268㎡)。

实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2017-0061

许可证有效期:2017128日-2022127日。

3、单位名称:江苏省食品药品监督检验研究院。

法定代表人:樊夏雷。

设施地址:南京市建邺区康文路17号。

使用许可适用范围:普通环境(普通级:豚鼠、兔、猫,9楼东(北侧),600㎡)。

实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2017-0062

许可证有效期:2017128日-2022127日。

4、单位名称:江苏省食品药品监督检验研究院。

法定代表人:樊夏雷。

设施地址:南京市建邺区康文路17号。

使用许可适用范围:屏障环境(清洁级、SPF级:大鼠、小鼠、豚鼠,9楼东(南侧),400㎡)。

实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2017-0063

许可证有效期:2017128日-2022127日。

5、单位名称:美药星(南京)制药有限公司。

法定代表人:张昊宁。

设施地址:南京经济技术开发区兴和路5号。

使用许可适用范围:普通环境(普通级:兔,2号楼2楼,330㎡)。

实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2017-0064

许可证有效期:2017128日-2022127日。

6、单位名称:米度(南京)生物技术有限公司。

法定代表人:李新平。

设施地址:南京市江宁区乾德路5号。

使用许可适用范围:普通环境(普通级:犬、猴,8号标房1楼,300㎡)。

实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2017-0065

许可证有效期:2017128日-2022127日。

7、单位名称:南京百川医药科技有限公司。

法定代表人:王永强。

设施地址:南京市鼓楼区马家街26号。

使用许可适用范围:屏障环境(清洁级、SPF级:大鼠、小鼠,4楼,55.5㎡)。

实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2017-0066

许可证有效期:2017128日-2022127日。

8、单位名称:苏州华联美德医疗科技有限公司。

法定代表人:李炳容。

设施地址:苏州高新区锦峰南路108号。

使用许可适用范围:普通环境(普通级:猪,4号楼1楼,107㎡)。

实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2017-0067

许可证有效期:2017128日-2022127日。

(三)准予实验动物使用许可申请(换证)

1、单位名称:江苏省中医院。

法定代表人:方祝元。

设施地址:南京市鼓楼区凤凰西街150-1号。

使用许可适用范围:普通环境(普通级:豚鼠、兔,药理实验室3楼,85㎡)。

实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2017-0068

许可证有效期:2017128日-2022127日。

(原许可证:SYXK(苏)2012-0046注销)

2、单位名称:江苏省中医院。

法定代表人:方祝元。

设施地址:南京市鼓楼区凤凰西街150-1号。

使用许可适用范围:屏障环境(SPF级:大鼠、小鼠,药理实验室3楼,90㎡)。

实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2017-0069

许可证有效期:2017128日-2022127日。

(原许可证:SYXK(苏)2012-0047注销)

3、单位名称:江苏省原子医学研究所。

法定代表人:谢敏浩。

设施地址:无锡市钱荣路20号。

使用许可适用范围:普通环境(普通级:兔,实验动物中心1楼,110㎡)。

实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2017-0070

许可证有效期:2017128日-2022127日。

(原许可证:SYXK(苏)2012-0048注销)

4、单位名称:江苏神龙药业股份有限公司。

法定代表人:胡传良。

设施地址:盐城市东台市何垛北路18号。

使用许可适用范围:普通环境(普通级:豚鼠、兔,实验动物中心,150㎡)。

实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2017-0071

许可证有效期:2017128日-2022127日。

(原许可证:SYXK(苏)2012-0051注销)

5、单位名称:苏州市药品检验检测研究中心。

法定代表人:顾炳仁。

设施地址:苏州市吴中大道1336号。

使用许可适用范围:普通环境(普通级:豚鼠、兔、猫,芯之园G1楼,260㎡)。

实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2017-0072

许可证有效期:2017128日-2022127日。

(原许可证:SYXK(苏)2012-0057注销)

6、单位名称:苏州市药品检验检测研究中心。

法定代表人:顾炳仁。

设施地址:苏州市吴中大道1336号。

使用许可适用范围:屏障环境(清洁级、SPF级:大鼠、小鼠,芯之园G1楼,123㎡)。

实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2017-0073

许可证有效期:2017128日-2022127日。

(原许可证:SYXK(苏)2012-0058注销)

二、变更实验动物许可

对以下符合法定条件、标准的申请事项准予变更行政许可,向被许可人送达相应的《准予变更行政许可决定书》并根据需要在相应行政许可证(《实验动物使用许可证》正、副本)上进行变更登记,适时对相关单位所从事行政许可事项的活动依法进行监督检查。

请相关单位按规定认真做好实验动物管理和公共卫生安全工作,届时对我厅开展的监督检查工作予以配合。

(一)适用范围变更

根据《实验动物许可证管理办法(试行)》第十五条:“进行改、扩建的设施,视情况按新建设施或变更登记事项办理”的规定,对以下符合法定条件、标准的适用范围变更事项准予变更,将本次变更内容归并至已持有的许可证,证号不变。

1、实验动物许可证号:SYXK(苏)2016-0011

单位名称:中国药科大学。

变更事项:适用范围变更。

变更前:屏障环境(SPF级:大鼠、小鼠,第二实验大楼药学动物实验中心,300㎡);变更后:屏障环境(SPF级:大鼠、小鼠,第二实验大楼药学动物实验中心,300㎡;科研楼东侧实验楼1楼,144㎡)。

2、实验动物许可证号:SYXK(苏)2016-0039

单位名称:苏州药明康德新药开发股份有限公司。

变更事项:适用范围变更。

变更前:屏障环境(清洁级:大鼠、小鼠、豚鼠、兔,SPF级:大鼠、小鼠,芯之园二期B4楼,1580㎡);变更后:屏障环境(清洁级:大鼠、小鼠、地鼠、豚鼠、兔,SPF级:大鼠、小鼠,芯之园二期B4楼,1580㎡)。

3、实验动物许可证号:SYXK(苏)2016-0057

单位名称:江苏勃林格殷格翰生物制品有限公司。

变更事项:适用范围变更。

变更前:普通环境(普通级:猪,质量控制动物设施1楼南侧,501㎡);变更后:普通环境(普通级:猪,质量控制动物设施1楼南侧,501㎡;普通级:兔,质量控制动物设施1楼南侧,88㎡)。

(二)法定代表人变更

根据以下单位的申请,同意对法定代表人进行变更。

1、实验动物许可证号:SYXK(苏)2013-0037

SYXK(苏)2016-0013SYXK(苏)2016-0014

单位名称:东南大学。

变更事项:法定代表人变更。

变更前:易红;变更后:张广军。

三、注销实验动物许可证

经查,以下行政许可具有《中华人民共和国行政许可法》第七十条规定的应该依法办理注销手续的情形,现作出注销决定,向被许可人送达相应的《注销行政许可决定书》,并收回相应许可证。

请相关单位自觉遵守实验动物许可证管理相关规定,不得使用已注销的许可证开展实验动物相关工作。

(一)有效期未届满的许可证

因被许可人在许可证有效期届满前,在许可范围内停止动物实验并主动申请注销实验动物许可证,现对以下许可证予以注销。

1、实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2013-0025

单位名称:江苏四环生物制药有限公司。

许可证有效期:2013731日-2018730日。

2、实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2013-0026

单位名称:江苏四环生物制药有限公司。

许可证有效期:2013731日-2018730日。

3、实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2014-0012

单位名称:江苏省无锡药品检验所。

许可证有效期:201458日-201957日。

(二)有效期届满,应予注销的许可证

1、实验动物生产许可证号:SCXK(苏)2012-0009

单位名称:苏州西山中科实验动物有限公司。

许可证有效期:20121210日-2017129日。

2、实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2012-0053

单位名称:南京金斯瑞生物科技有限公司。

许可证有效期:20121210日-2017129日。

3、实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2012-0054

单位名称:南京金斯瑞生物科技有限公司。

许可证有效期:20121210日-2017129日。

4、实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2012-0055

单位名称:江苏恩华药业股份有限公司。

许可证有效期:20121210日-2017129日。

5、实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2012-0059

单位名称:扬子江药业集团有限公司。

许可证有效期:20121210日-2017129日。

6、实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2012-0060

单位名称:扬子江药业集团有限公司。

许可证有效期:20121210日-2017129日。

7、实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2012-0061

单位名称:赛业(苏州)生物科技有限公司。

许可证有效期:20121210日-2017129日。

特此公告。

 

  江苏省科学技术厅

   2017128