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江苏省实验动物许可证审批
发布时间:2015-08-25     浏览次数:     【字体调整:

事项名称

江苏省实验动物许可证审批

办理部门

科技机构与条件处

法定期限

45个工作日

承诺期限

45个工作日

办理地点

南京市汉中门大街145号

联系电话

025-83666413

办理时间

工作日
春夏季(3月1日-9月30日):上午9:00-12:00,下午14:00-17:00;
秋冬季(10月-2月):上午9:00-12:00,下午13:30-17:00

收费标准

不收费.

事项类型

行政许可

【受理条件】

申请《实验动物生产许可证》的单位或个人应当具备下列条件:
1、实验动物种子来源于国家实验动物保种中心或国家认可的种源单位,遗传背景清楚,质量符合现行的国家标准;国家种子中心或国家认可的保种单位没有的种子,必须是来源清楚,遗传背景明确,经国家或省实验动物质量检测机构检测,其微生物和寄生虫符合国家标准,并经省科委批准;
2、具有保证实验动物及相关产品质量的饲养、繁育、生产环境设施及检测手段;
3、使用的实验动物饲料、垫料及饮水等符合国家标准及相关要求;
4、具有保证正常生产和保证动物质量的管理人员、专业技术人员、熟练技术工人及检测人员;
5、具有健全有效的质量管理制度;
6、生产的实验动物质量符合国家标准;
7、符合法律、法规规定的其他条件。

申请《实验动物使用许可证》的单位或个人应当具备下列条件:
1、使用的实验动物及相关产品必须来自有实验动物生产许可证的单位,质量合格;
2、实验动物饲育环境及设施符合国家标准;
3、使用的实验动物饲料、垫料及饮水等符合国家标准及相关要求;
4、具有实验动物设施管理人员、经过专业培训的实验动物饲养和动物实验人员;
5、具有健全有效的管理制度;
6、法律、法规规定的其他条件。

【办理流程】

【设定依据】
实验动物管理条例(国家科委1988年第2号令)
实验动物许可证管理办法(试行)(国科发财字[2001]545号)
江苏省实验动物管理办法(省政府45号令)

【所需材料】
申请《实验动物生产许可证》的单位或个人应当提交以下材料:
1、《实验动物生产许可证申请书》;
2、实验动物管理委员会(伦理委员会)及其成员名单;
3、具有保证正常生产和保证动物质量的专业技术人员、熟练技术工人及检测人员名单;本年度实验动物工作人员专业培训计划;
4、实验动物工作人员体检证明;
5、实验动物生物安全人员名单;
6、实验动物设施平面布局图;
7、实验动物环境设施质量检测报告;
8、实验动物种子来源证明;
9、实验动物质量检测报告;
10、笼器具、垫饲料来源证明或检测报告;
11、实验动物及相关产品质量检测设备清单;
12、实验动物设施管理制度及标准操作规程;
13、实验动物生物安全应急预案;
14、危险废弃物处理证明。

申请《实验动物使用许可证》的单位或个人应当提交以下材料:
1、《实验动物使用许可证申请书》;
2、实验动物管理委员会(伦理委员会)及其成员名单;
3、经过专业培训的实验动物饲养和动物实验人员名单;本年度实验动物工作人员专业培训计划;
4、实验动物工作人员体检证明;
5、实验动物生物安全人员名单;
6、实验动物设施平面布局图;
7、实验动物环境设施质量检测报告;
8、实验动物合格证、笼器具、垫饲料来源证明或检测报告(新建设施不需要提供);
9、实验动物及相关产品质量检测设备清单;
10、实验动物设施管理制度及标准操作规程;
11、实验动物生物安全应急预案;
12、危险废弃物处理证明。

 【服务表格】

江苏省实验动物许可证审批——生产许可证申请书

江苏省实验动物许可证审批——使用许可证申请书

 

 
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